药店需要办理什么证件才能开店?

药店需要办理什么证件才能开店

　　1.核心必备证件‌

　　‌(1)《药品经营许可证》‌：由所在地县级以上药品监督管理部门核发，是合法经营药品的‌核心前提‌。依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条，无此证不得经营药品‌。

　　‌(2)营业执照‌：向市场监督管理部门申请，取得合法市场主体资格‌。

　　‌(3)执业药师注册证‌：药店必须配备依法经过资格认定的药师(通常为执业药师)，其注册证需在本单位注册并在职在岗‌。

　　2.‌根据经营内容可能需额外办理的证件‌

　　‌(1)医疗器械经营备案凭证或许可证‌：

　　经营‌第二类医疗器械‌(如血压计、血糖仪)：需办理‌经营备案‌;

　　经营‌第三类医疗器械‌(如注射器、植入器械)：需取得《‌医疗器械经营许可证‌》‌。

　　(2)‌食品经营许可证‌：若销售保健食品、普通食品，需向市场监管部门申请‌。

　　‌(3)GSP认证(药品经营质量管理规范认证)‌：虽部分地区已简化流程，但药店仍须按GSP要求建立质量管理体系，并接受现场检查‌。

　　‌3.人员与场地基本要求‌

　　(1)‌人员配置‌：

　　城区药店一般需‌至少2名药学技术人员‌，其中‌1人为执业药师‌;

　　营业员应具有‌高中及以上学历‌;

　　所有人员需经培训并取得‌健康证明‌‌。

　　(2)‌经营场所‌：

　　县城区以上：营业面积‌不少于80平方米‌;

　　乡镇地区：‌不少于40平方米‌;

　　需配备温湿度监测设备、药品陈列货架、计算机管理系统等‌.

药店开店一个人有中药执业药师证可以吗

　　仅凭一名持有中药执业药师证的人员开设药店，在大多数情况下是无法满足法定要求的。执业药师的配备标准与药店的经营范围紧密挂钩，法律对此有明确的区分和规定。

　　中药执业药师的执业范围主要限定于中药饮片和中成药领域，其资质不能直接覆盖化学药、生物制品等西药类别。

　　根据现行法规，如果一家药店的经营范围内包含处方药和甲类非处方药，无论其是单体药店还是连锁门店，都必须至少配备一名执业药师。这里的“执业药师”通常指具备西药审核与指导用药能力的专业人员。

　　如果药店同时经营中药饮片，则必须在配备执业药师的基础上，额外配备一名执业中药师或具有中药师以上职称的专业技术人员。

　　因此，如果计划开设一家销售中西药的综合药店，仅有一名中药执业药师是远远不够的。这名中药执业药师可以满足中药饮片的审方和调配要求，但药店还必须另外聘请一名执业药师来负责西药处方药的审核工作。

　　当然，如果计划开设的是一家仅销售乙类非处方药的便民药店，政策则相对宽松。乙类非处方药安全性较高，通常不需要执业药师进行处方审核。在这种情况下，配备经过药监部门考核合格的业务人员即可，不一定强制要求配备执业药师。

　　综上所述，人员配备必须与经营范围相匹配。在筹划阶段，就必须根据拟定的经营范围来确定所需执业药师的数量和类别。任何试图以单一资质人员“挂靠”或兼职的方式来规避法律要求的行为，都属于“挂证”的违法范畴，一旦被查实，将面临严厉的行政处罚，甚至吊销经营许可证。