假药的认定是依据药品管理法对药品安全性、有效性和合法性的综合判断。生产销售假药罪属于行为犯,只要实施即构成犯罪;而生产销售劣药罪则要求造成严重危害后果才入刑。两者在法律性质、构成要件及刑罚后果上存在本质区别,准确区分对定罪量刑至关重要。