医疗事故医疗器械故障导致的伤害谁来负责？

医疗事故医疗器械故障导致的伤害谁来负责？

1.医疗机构的责任：作为医疗器械的使用者，医疗机构有责任确保所使用的器械达到安全标准，并进行适当的维护。如果因为管理不当、操作错误或未按照说明书正确使用而导致器械故障，并因此给患者带来伤害，根据《侵权责任法》第五十四条的规定，医疗机构及其医护人员若存在过失，则需承担相应的赔偿责任。

2.生产者与销售者的责任：依据《中华人民共和国产品质量法》第四十一条，如果产品因缺陷导致人身伤害或其他财产损失（非该缺陷产品本身），则生产商应当对此负责并给予赔偿。当销售商无法明确指出缺陷产品的制造商或者供应商时，销售商也必须承担赔偿责任。此外，如果能够证实医疗器械的问题是由制造缺陷或是设计上的不足直接引起的，那么生产和销售这两方都需要依法承担责任。

法律依据：

《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”

《中华人民共和国产品质量法》第四十一条第一款：“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任。”

如何证明医疗行为与损害结果间因果关系？

在医疗纠纷案件中，确定医疗行为与患者损害结果之间的因果联系是判断医疗机构或医护人员是否应承担法律责任的核心。这一过程主要包括以下步骤：

1.事实收集与分析：首先需要全面搜集并仔细审查患者的病历、检查报告、治疗记录以及用药情况等资料，以便准确地重建整个诊疗过程。

2.专业评估：鉴于医疗领域的高度专业化特性，在处理此类争议时往往需要借助外部独立专家或机构的力量来进行技术鉴定或责任认定，以科学方法评判医疗操作是否有误，并探讨这些错误是否直接导致了患者的不良后果。

3.因果关联性判定原则：在此过程中，“若非”法则被广泛采用作为评价标准之一——即假设没有发生特定的医疗失误，则患者遭受的伤害是否就不会出现。此外，还需考量该种伤害是否属于合理预期中的医疗风险范畴内。

4.证据提供方的责任划分：根据现行法律框架，当患者提起诉讼时，必须首先出示足够的初步证据表明确实存在因医方过失而导致的身体损害；随后，举证义务可能会转移到医院一方，要求其证明自身行为与患者的健康问题无关，或者存在其他可以免除其责任的情形。

法律依据：

《中华人民共和国民法典》第一千二百二十二条：

"患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，推定医疗机构有过错：

（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

（三）遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。"

《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第四条：

"患者依据侵权责任法第五十四条规定主张医疗机构承担赔偿责任的，应当提交到该医疗机构就诊、受到损害的证据。

患者无法提交医疗机构及其医务人员有过错、诊疗行为与损害之间具有因果关系的证据，依法提出医疗损害鉴定申请的，人民法院应予准许。"

医疗事故中因医疗器械故障导致的伤害，其责任归属需依据具体事实情况，结合医疗机构、生产者及销售者的各自义务与过错程度来确定。受害者有权依法向相关责任方主张赔偿，以维护自身合法权益。

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