二类医疗器械经营许可证的办理需严格遵循《医疗器械监督管理条例》要求，涉及企业资质、场地设施、人员资质及质量管理体系等多方面条件。办理费用以行政性收费为主，第三方服务费用因企业需求而异，企业需在备案后持续符合法规要求。
